11.11 2024

二羟丙茶碱注射液通过一致性评价



近日,集团旗下津药药业公司发布公告,其子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的二羟丙茶碱注射液的《药品补充申请批准通知书》,获批准新增2ml:0.3g规格及通过仿制药质量和疗效一致性评价。



据悉,二羟丙茶碱注射液临床应用广泛,适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状,且近年来市场规模快速增长。该药品已是津药和平的“老牌产品”,于1981年首次取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。


此次新增规格及通过一致性评价,能进一步丰富患者的用药选择,有利于扩大该药品的市场份额,提升企业市场竞争力。