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甾体激素创新平台
甾体激素创新平台以天津市甾体药物企业重点实验室为引领,自主研发了多项关键技术,其中生物氧化、生物脱氢、生物降解等三大核心技 术,打破了国外30年的技术封锁,独享国内皂素和甾醇为原料的工艺路线优势,奠定了甾体原料药国际主导地位。
两次荣获国家级科学技术进步二等奖奖,荣获天津市科学技术进步特等奖。构建了具有国际先进水平的新型药物制剂生物发酵技术、高端制剂技术和质量控制技术壁垒,实现了高端制剂产品的产业化、国际化。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、甲泼尼龙片剂、泼尼松片、塞来昔布胶囊等品种已获美国FDA批准,同时过评国内一致性评价。
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中成药二次开发平台
中成药二次开发平台依托津药达仁堂中药研究院,以天津市中药质量控制企业重点实验室为引领,开展拓展适应症、改善剂型、经典名方物质基础、质量控制、作用机制、循证医学、药物经济学等中成药二次开发研究。建立科学合理的中药质量评价体系和评价标准,全面提升中成药全产业链质量控制水平。
开发LC-MS/MS法对多品种中药材及饮片中残留的30种禁用农药的方法学研究;建立多种药材的快速检测方法,提升速效救心丸、舒脑欣滴丸等品种的快速检测方法;挖掘中药的化学组分,开展植物化学及药效物质基础研究,阐明药效作用的物质基础,全面提升中药质量控制领域的技术水平和中药新药的产业化进程。
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吸入药物创新平台
吸入药物创新平台以天津市粉雾吸入药物企业重点实验室为引领,作为牵头单位承担了国家重大新药创制科技重大专项——新型吸入给药制剂及其规模化发展的重大共性关键技术研究。
定位高端吸入药物领域,突破关键技术,形成自主知识产权,通过研发国产化抗哮喘粉雾吸入剂,打破了国外粉雾剂装置的技术封锁。吸入用异丙托溴铵、特布他林吸入溶液已取得生产批件,多个吸入品种已申报国家药监局,环索奈德福莫特罗粉雾剂完成Ⅰ期临床,乌美溴铵维兰特罗粉雾剂取得临床批件,噻托溴铵软雾剂完成生物等效性研究。